هل تتوفر خدمة الاستلام والتوصيل؟

نعم، تتوفر خدمة الاستلام والتوصيل ضمن مناطق محافظة مبارك الكبير ومحافظة الأحمدي.

هل يوجد كفالة على غسيل السجاد؟

نعم، كفالة لمدة يومين على غسيل السجاد وفق سياسة الدليل.

ما أوقات العمل؟

السبت إلى الخميس: 09:00 ص – 10:00 م، الجمعة: 02:00 م – 10:00 م.

اضافة تعليق

هل هنالك خطأ بهذا المحتوى ؟

العنوان

المحتوى

أنواع المضغوطات مضغوطات الاستعمال الداخلي الفوارة إنك effervescent tab . الشدقية و تحت اللسان buccal and sublingual tablets. المضغ «chewable tablets». تحت الجلد (الغروسات) «hypodermic tablets». مضغوطات الاستعمال الخارجي المهبلية «vaginal» المستخدمة لتحضير المحاليل. المضغوطات الملبّسة الملبسة سكرياً إنك Sugar Coated Tablets . الملبسة بالفلم إنك Film Coated Tablets . الملبسة معوياً إنك Enteric Tablets . الإيجابيات والسلبيات Four colors of pills الاختلافات العامة على تصميم الأقراص والتي يمكن تمييزها بكل من اللون والشكل ميزات المضغوطات تمكّن من إعطاء جرعة دقيقة من ال مادة الدوائية بسهولة سهلة الحمل من قبل ال مريض وسهلة الشحن من قبل المصنّع المواد الفعالة بشكلها الصلب في المضغوطات أكثر ثباتا من محاليلها في الأشكال السائلة يمكن تحضيرها بأعداد كبيرة بسهولة وسرعة وبكلفة انتاجية منخفضة مقارنة بالأشكال الأخرى تسمح بإخفاء ال طعم أو ال رائحة غير المقبولين لبعض ال مواد عند تلبيسها تسمح طرق التحضير الصناعية المتطورة بالحصول على مضغوطات متجانسة المحتوى من ال مواد الفعالة بشكل كبير يمكن أن تحوي مواد فعالة غير ذوابة في ال ماء . يمكن تحسين طعم طعمها عند احتوائها مواد غير مستساغة يمكن تلبيسها سكر سكريا لتحسين مظهرها وتقبل ال مريض لها أو تلبيسها بطبقة رقيقة بأحد البوليميرات المولدة للأفلام تسمح بالتحكم بموقع التأثير (من امتصاص سريع حتى التحرر في ال قولون ) تضمن ثبات ال مادة الفعالة لفترات طويلة (2-5)سنوات عند التخزين المناسب. معظم ال مواد الفعالة قابلة للتحضير بشكل مضغوطات. ال زيوت , الصبغات والخلاصات ال سائل سائلة يمكنها وحتى درجة معينة من ال ادمصاص على مسحوق مناسب أن تحضر بشكل مضغوطات امكانية الجمع بين مواد دوائية متنافرة في شكل واحد (حثيرات مختلفة , مضغوطة متعددة الطبقات , مضغوطة ذات معطف) مساوئ المضغوطات يتطلب تحضيرها استعمال سواغات متعددة قد يكون لبعضها تأثيرات غير مرغوبة أحيانا صعوبة تحضير مضغوطات تحوي زيوتا طيارة أو خلاصات سائلة بدون اتخاذ اجراءات خاصة صعوبة بلع المضغوطات لدى الأطفال وبعض الكبار التطعيم والتلوين الجيد للمضغوطات يجعلها أحيانا شكل شكلا محببا لل أطفال يحدو بهم للإفراط في استعمالها إن صياغة المضغوطات حساسة جدا وتتطلب خبرة كبيرة كما تتفكك المضغوطة وتحرر ال مادة الفعالة في ال مكان وضمن ال زمان المناسبين عندما تكون جرعة ال دواء كبيرة فإن المضغوطة ستكون كبيرة ال حجم . ال زمن اللازم لتفكك المضغوطة ومن ثم انحلال ال مادة الفعالة يشكل عائقا أمام الأدوية التي يطلب منها تأثير سريع ومباشر إن عملية ال ضغط قد تغير الصفات الفيزيائية , أبعاد الأجزاء وال شكل البلوري لل دواء وهذا قد يؤثّر على فعله بعد الإعطاء تنتج لدينا مضغوطات مشوّهة أحيانا بسبب قصور الخواص الفيزيائية والكيميائية لل مادة الفعالة على استيعاب قوة ال ضغط ومن هذه التشوهات نذكر منها 1- إنك Capping وهو انفصال قمة المضغوطة وخاصة المحدبة منها Tabletfailure الأقراص التي فشلت بسبب الانفلاق والانفصال 2- إنك Lamination انفصال المضغوطة إلى طبقتين أو أكثر 3- إنك Picking تنقّر المضغوطة أي فقدان جزء من سطح المضغوطة والتصاقه بالآلة 4- إنك Chipping انفصال في حواف المضغوطة هنالك بعض دواء الأدوية التي لا يمكن أن تعطى فموياً دواء كالأدوية بروتين البرويتينة ومنها ال إنسولين الذي يمكن أن يتمسّخ بحموضة المعدة . فهذه دواء الأدوية لا يمكن أن تصنع على شكل مضغوطات. وهنالك بعض الأدوية والتي يمكن أن تفقد فعاليتها بال كبد عندما تصل إليه من السبيل المعدي المعوي عبر أشكال صيدلانية قد يكون لها تأثير سمي أحيانا يمكن أن تكسب المضغوطات لون لونا غير متجانس أحيانا بسبب هجرة الملون أثناء التجفيف المضافات الصيدلانية المطعمات والمحليات يمكن إضافة بعض المطعمات (طعم البرتقال أو الفريز مثلا) أو المحليات الصنعية (السكرين أو الآسبارتام) إلى المضغوطات لإعطاء المذاق الجيد أو لتغطية مذاق سيء. إن معظم المطعمات حساس للحرارة لذاتضاف مع الطور الخارجي المواد الماصة أو الممتز الممتزة تستعمل لتحضير مضغوطات تحتوي على مواد زيتية أو خلاصات سائلة حيث تمتاز بقدرتها على امتصاص هذه السوائل عند مزجها معها ومن ثم يصبح بالإمكان تحثيرها وضغطها أمثلة Avicel, Kaolin, magnesium carbonate, silica مواد مبللة تضاف عندما تكون المواد الفعالة كارهة لل ماء وضعيفة ال ذوبان به (العوامل الفعالة على السطح مثل توين 80 Tablet press animation عملية ضغط القرص Old tablet press ماكينة Cadmach القديمة ذات قرص الضغط الدوار الفحوص المطبقة على المضغوطات مراقبة المضغوطات أثناء التصنيع إنك Tablet In Process Controls عند اجراء مراقبة وزن المضغوطات أثناء الإنتاج نجد الاحتمالات الثلاثة التالية 1- الوزن الافرادي للمضغوطات المراقبة تقع ضمن المجال المسموح النموذجي من قبل دستور الأدوية فالآلة جيدة ونتابع الإنتاج دون أي تدخل 2- الوزن الافرادي للمضغوطات المراقبة تقع ضمن المجال المقبول الأعظمي من قبل دستور الادوية الآلة تحتاج لاعادة ضبطها دون إيقاف الإنتاج. 3- الوزن الافرادي للمضغوطات المراقبة تقع خارج المجال المقبول من قبل دستور الادوية إنتاج الآلة سيئ نوقف الإنتاج ونرمي المنتج ( المنتج مرفوض ). 1.فحص المظهر الخارجي أو الفحص العياني Description ال شكل ال لون ال سمك القطر - تجانس أشكال المضغوطات مع بعضها (أي أن جميع المضغوطات المنتجة تملك شكلا ولونا متشابه وتكون سليمة وخالية من العيوب وصالحة للاستخدام). 2.القساوة إنك Hardness or Resistance to crushing وهي تقاس بجهاز خاص دستوري (فايزر أو الكماشة) تعرف بأنها الضغط أو القوة المطبقة على 1 سم2 من سطح المضغوطة واحدتها كغ/ سم2. تتراوح عادة قيم القساوة للمضغوطات العادية من 3.5 – 4 كغ/ سم2. والمضغوطات المعدة للتلبيس 4- 5.5 كغ/ سم2 حيث تكون أعلى لأنها ستقاوم مراحل تصنيعية أكثر من العادية. تختلف القساوة حسب العوامل المختلفة مثل طبيعة المواد الداخلة في التحضيرة Formula أو طريقة التحضير. 3.فحص الهشاشية Friability Test تعرف بأنها مقدار ما فقده المضغوط من وزن وزنها مقدرا بالنسبة المئوية . تقاس بواسطة جهاز خاص وهو يملك مواصفات دستورية يدور بسرعة معينة وويلك أبعاد وشفرات ثابتة. (سرعة الدوران 25 دورة في الدقيقة لمدة 4 دقائق ). طريقة عمل الاختبار حسب ( دستور الصيدلة الإنجليزي ) للمضغوطات ذات الوزن أقل أو يساوي 650 ملغ نأخذ عينة من المضغوطات وزنها الكلي أقرب ما يمكن لـ 6.5 غ (أي ما يقارب 10 مضغوطات أو أكثر). أما المضغوطات التي يكون وزنها الافرادي أكبر من 650 ملغ نأخذ عينة مساوية لـ 10 مضغوطات. نزن العينة (جميع المضغوطات معاً) ثم توضع في الجهاز المخصص. نشغل الجهاز وننتضر حتى انتهاء الزمن نخرج المضغوطات ونزيل الغبار العالق عليها ثم نزنها مرة أخرى. محاكمة النتائج عادة يجرى هذا الاختبار مرة واحدة . إذا ظهرت شقوق واضحة أو تكسرات أو تفلعات تفشل في تجاوز الاختبار. إذا كانت نسبة الخسارة صعبة الحساب (صغيرة جدا لا تميزها حساسية الميزان) أو القيمة القيمة المفقودة تجاوزت الحد المسموح يعد الفحص على عينتين ويحدد الوسطي للعينات الثلاثة. يجب ألا تتجاوز القيمة المفقودة 1 كحد أعظمي. تحسب من العلاقة الهشاشة [(وزن المضغوطات قبل وضعها للإختبار - وزن المضغوطات بعد وضعها للاختبار)/ وزن المضغوطات قبل وضعها للاختبار ] * 100 4.المحتوى من الرطوبة Water content يجرى هذا الاختبار عند الضرورة (عندما تكون الرطوبة هامة للشكل الصيدلاني أي تؤثر على جودته أو على حساسية المادة الفعالة). وتحدد نسبة الرطوبة المسموحة حسب تأثير الرطوبة على كل مستحضر. 5.فحص التفتت Disintegration Test يتم باستخدام جهاز السلة الهزازة . وهو الزمن اللازم لتحول المضغوطة إلى أجزاء صغيرة تكون فيها ال مادة الفعالة جاهزة حتى تنحل في الأوساط. وينتهي فحص التفتت بمجرد خروج جميع الأجزاء الصغيرة من ثقوب الشبكة المعدنية الموجودة أسفل البيشر في الجهاز (السلة الهزازة). Immediate Release مدة الاختبار 30 دقيقة ويطبق على 6 مضغوطات. وتعتبر المضغوطات موافقة للشروط إذا تفتتت جميع المضغوطات الست . إذا لم تتفتت واحدة أو اثنتان من المضغوطات يعاد الفحص على 12 مضغوطة جديدة. في هذه الحالة يجب أن تتفتت 16 مضغوطة على الأقل من أصل 18 مضغوطة التي خضعت للاختبار. Enteric Coated يجري في وسطين مختلفين من الـ PH وعلى مرحلتين الوسط الأول نجري الاختبار في وسط مائي عادي أو الوسط المستخدم في المضغوطات ذات التحرر المباشر. مدة الاختبار في هذه المرحلة 120 دقيقة . يجب أن تقاوم المضغوطة الملبسة معويا التفتت في هذا الوسط. الوسط الثاني وهو ذو PH مائل للقلوية (حسب المكان من الأمعاء الموافق لتحرر المادة الفعالة). يجب أن تتفتت المضغوطات في هذه المرحلة خلال 60 دقيقة وضمن هذا الوسط. وتعتبر المضغوطات ناجحة في الاختبار إذا لم تتفتت ولا واحدة من المضغوطات الست.وفي حال تفتتت إحداها نعيد الاختبار في هذه المرحلة على 12 مضغوطة جديدة. يجب أن تقاوم 16 مضغوطة من أصل 18 التي خضعت للاختبار التفتت في الوسط الحمضي في هذه المرحلة . 6.فحص الانحلالية Solubility test 7.تجانس توزع المادة الفعالة ضمن الأشكال الجرعية Uniformity of the dosage units A. فحص تجانس الوزن Uniformity of mass وهو يعطي فكرة عن تجانس توزع المادة الفعالة في الوحدات الجرعية. ولا يغني عن معايرة المادة الفعالة Uniformity of content نزن 20 مضغوطة وزنا افراديا ثم نحسب الوزن الوسطي ونحسب الانحراف المعياري لكل مضغوطة عن وزنها الوسطي. يسمح لمضغوطتين على الأكثر أن تتجاوز النسبة المحددة المسموحة على ألا تتجاوز ولا واحدة منها ضعف النسبة المحددة. إذا كان الوزن الوسطي للمضغوطات أقل من 80 ملغ>>> يسمح بانحراف معياري قدره ± 10 إذا كان الوزن الوسطي للمضغوطات بين 80 & 250 ملغ>>> يسمح بانحراف معياري ± 7.5 إذا كان الوزن الوسطي للمضغوطات أكبر من 250 ملغ>>> يسمح بانحراف معياري ± 5 B. معايرة المادة الفعالة Uniformity of content إن تجانس وزن المضغوطات لا يعني بالضرورة تجانس توزع المادة الفعالة بين المضغوطات، فقد يكون المزج غير كافياً للمادة الفعالة ضمن المسحوق المعد للضغط ، ومع ذلك على مضغوطات متجانسة في الوزن لكنها لا تحوي على نسب مادة فعالة متجانسة .يتم التحقق من ذلك بمعايرة المادة الفعالة بطريقة مناسبة. يطبق هذا الاختبار (المعايرة) على عدة مضغوطات وذلك لحساب المحتوى الوسطي. وهو غير مطلوب للفيتامينات أو للعناصر الزهيدة ، ولكن يمكن إجراءه للتأكد من سلامة المنتج. طريقة العمل نأخذ 10 مضغوطات وتعاير بشكل افرادي تحليل النتائج إذا كانت جميع المضغوطات تحوي مادة فعالة بنسبة 85- 115 نقبل المضغوطات. إذا خرجت نسبة المادة الفعالة لمضغوطتين أو أكثر عن المجال 85- 115 أو تجاوزت مضغوطة واحدة 75- 125 ترفض الوجبة. إذا خرجت نسبة المادة الفعالة لأحد المضغوطات عن المجال 85- 115 لكنها لم تتجاوز المجال 75- 125 عندهايعاد الفحص على 20 مضغوطة جديدة يسمح لمضغوطة واحدة من أصل 30 أن تتجاوز المجال 85- 115 على ألا تتجاوز المجال 75- 125 .WHO Pharmacopoeia Library 8.فحص التلوث الجرثومي Microbial contamination إن تلوث المستحضرات الدوائية جراثيم بالجراثيم بسبب اتباع شروط انتاج غير مثالية قد يؤدي إلى ضرر على المستحضر أو المريض إما بتأثيره على ثبات المادة الفعالة أو أن تكون المتعضيات الملوثة ممرضة لمستخدم الدواء. لذا تجرى هذه الفحوص للتأكد من عدم وجود جراثيم ممرضة نهائياً. ويسمح للمتعضيات (الجراثيم & الفطريطات) الأخرى غير الممرضة أن تتواجد ضمن حدود دنيا محددة من قبل الدستور . وبما أن المحتوى المائي أو رطوبة المضغوطات قليلة فإن احتمال تلوثها بالجراثيم يكون أقل من الأشكال الصيدلانية الأخرى الحاوية على نسبة رطوبة أكثر كالشرابات أو المحاليل. تختلف الحدود المسموحة لوجود المتعضيات المستخدمة حسب مصدر المواد المستخدمة أو حسب طريقة الاستخدام Rout of administrationEditing Tablet (pharmacy) - Wikipedia, the free encyclopedia دمج من حبة دوائية لع مص برشام عر حباية FlattenedRoundPills تصغير المضغوطات على شكل أقراص Medical Drugs for Pharmacy Health Shop of Medicine.png تصغير المضغوطات أو الأقراص (في مصر) شكل جرعي أشكال صيدلانية صلبة تحتوي على ناقص مادة فعالة Active ingredient دواء دواءية ، أو عدة مواد فعالة، وقد تحتوي أيضا مواد مساعدة Compressed tablet definition Drugs.com]. تٌحضّر صناعيا من المساحيق بواسطة آلات ضغط عالية التقنية. وتعتبر المضغوطات من أكثر شكل صيدلاني الأشكال الصيدلانية ملاءمة ل تناول الدواء لسهولة إدخالها عن طريق الفم ، وغالباً دون تدابير إضافية أو إزعاج لل مريض]. الإنتاج الشامل صناعة صناعياً بكميات كبيرة يقلل من كلفة كلفتها ، ثبات مكوناتها و ميزاتها المتعددة التي تنفرد بها عن باقي الأشكال الصيدلانية الأخرى أدت إلى إدخالها بطرق مختلفة لل جسم لأغراض علاجية متعددة واستعمالها في مجالات أخرى.Compressed Tablet - Medical Definition تعد من أهم الأشكال الصيدلية في معامل الأدوية وأكثرها استعمالا في معظم دول العالم . معظم المضغوطات مخصصة للإعطاء عبر الفم ، غير أن بعضها يكون مهيئا لأن يمضغ في الفم إنك Chewable Tablets وبعضها لأن يذوب فيه (buccal tablets) أو يوضع تحت ال لسان (sublingual tablets) في حين أن المضغوطات الفوّارة (effervescent tablets) تٌحل في ال ماء قبل التناول. تصنّع المضغوطات بحيث تحتوي على جرعة معينة من ال مادة الدوائية ومن أجل مرونة الاستعمال تقوم مصنع مصانع الأدوية بتحضير مضغوطات ذات جرعات مختلفة لنفس ال مادة . للمضغوطات أشكال وأوزان مختلفة منها ما يحضر بالقالب «mold» (فتسمى أقراص)، ومنها ما يحضر بالضغط «compression» (فتسمى مضغوطات compressed tablets).

اسمك الكريم

شكوى او ملاحظاتك للمشرف

اكتب الارقام الموجوده بالصورة بالفراغ تحتها
captcha

مضغوط (دواء) أنواع المضغوطات

أنواع المضغوطات

مضغوطات الاستعمال الداخلي

الفوارة إنك effervescent tab .
الشدقية و تحت اللسان buccal and sublingual tablets.
المضغ «chewable tablets».
تحت الجلد (الغروسات) «hypodermic tablets».

مضغوطات الاستعمال الخارجي

المهبلية «vaginal»
المستخدمة لتحضير المحاليل.

المضغوطات الملبّسة

الملبسة سكرياً إنك Sugar Coated Tablets .
الملبسة بالفلم إنك Film Coated Tablets .
الملبسة معوياً إنك Enteric Tablets .

الإيجابيات والسلبيات

Four colors of pills الاختلافات العامة على تصميم الأقراص والتي يمكن تمييزها بكل من اللون والشكل

ميزات المضغوطات

تمكّن من إعطاء جرعة دقيقة من ال مادة الدوائية بسهولة
سهلة الحمل من قبل ال مريض وسهلة الشحن من قبل المصنّع
المواد الفعالة بشكلها الصلب في المضغوطات أكثر ثباتا من محاليلها في الأشكال السائلة
يمكن تحضيرها بأعداد كبيرة بسهولة وسرعة وبكلفة انتاجية منخفضة مقارنة بالأشكال الأخرى
تسمح بإخفاء ال طعم أو ال رائحة غير المقبولين لبعض ال مواد عند تلبيسها
تسمح طرق التحضير الصناعية المتطورة بالحصول على مضغوطات متجانسة المحتوى من ال مواد الفعالة بشكل كبير
يمكن أن تحوي مواد فعالة غير ذوابة في ال ماء .
يمكن تحسين طعم طعمها عند احتوائها مواد غير مستساغة
يمكن تلبيسها سكر سكريا لتحسين مظهرها وتقبل ال مريض لها أو تلبيسها بطبقة رقيقة بأحد البوليميرات المولدة للأفلام
تسمح بالتحكم بموقع التأثير (من امتصاص سريع حتى التحرر في ال قولون )
تضمن ثبات ال مادة الفعالة لفترات طويلة (2-5)سنوات عند التخزين المناسب.
معظم ال مواد الفعالة قابلة للتحضير بشكل مضغوطات.
ال زيوت , الصبغات والخلاصات ال سائل سائلة يمكنها وحتى درجة معينة من ال ادمصاص على مسحوق مناسب أن تحضر بشكل مضغوطات
امكانية الجمع بين مواد دوائية متنافرة في شكل واحد (حثيرات مختلفة , مضغوطة متعددة الطبقات , مضغوطة ذات معطف)

مساوئ المضغوطات

يتطلب تحضيرها استعمال سواغات متعددة قد يكون لبعضها تأثيرات غير مرغوبة أحيانا
صعوبة تحضير مضغوطات تحوي زيوتا طيارة أو خلاصات سائلة بدون اتخاذ اجراءات خاصة
صعوبة بلع المضغوطات لدى الأطفال وبعض الكبار
التطعيم والتلوين الجيد للمضغوطات يجعلها أحيانا شكل شكلا محببا لل أطفال يحدو بهم للإفراط في استعمالها
إن صياغة المضغوطات حساسة جدا وتتطلب خبرة كبيرة كما تتفكك المضغوطة وتحرر ال مادة الفعالة في ال مكان وضمن ال زمان المناسبين
عندما تكون جرعة ال دواء كبيرة فإن المضغوطة ستكون كبيرة ال حجم .
ال زمن اللازم لتفكك المضغوطة ومن ثم انحلال ال مادة الفعالة يشكل عائقا أمام الأدوية التي يطلب منها تأثير سريع ومباشر
إن عملية ال ضغط قد تغير الصفات الفيزيائية , أبعاد الأجزاء وال شكل البلوري لل دواء وهذا قد يؤثّر على فعله بعد الإعطاء
تنتج لدينا مضغوطات مشوّهة أحيانا بسبب قصور الخواص الفيزيائية والكيميائية لل مادة الفعالة على استيعاب قوة ال ضغط ومن هذه التشوهات نذكر منها
1- إنك Capping وهو انفصال قمة المضغوطة وخاصة المحدبة منها

Tabletfailure الأقراص التي فشلت بسبب الانفلاق والانفصال

2- إنك Lamination انفصال المضغوطة إلى طبقتين أو أكثر
3- إنك Picking تنقّر المضغوطة أي فقدان جزء من سطح المضغوطة والتصاقه بالآلة
4- إنك Chipping انفصال في حواف المضغوطة

هنالك بعض دواء الأدوية التي لا يمكن أن تعطى فموياً دواء كالأدوية بروتين البرويتينة ومنها ال إنسولين الذي يمكن أن يتمسّخ بحموضة المعدة . فهذه دواء الأدوية لا يمكن أن تصنع على شكل مضغوطات. وهنالك بعض الأدوية والتي يمكن أن تفقد فعاليتها بال كبد عندما تصل إليه من السبيل المعدي المعوي عبر أشكال صيدلانية
قد يكون لها تأثير سمي أحيانا
يمكن أن تكسب المضغوطات لون لونا غير متجانس أحيانا بسبب هجرة الملون أثناء التجفيف

المضافات الصيدلانية

المطعمات والمحليات

يمكن إضافة بعض المطعمات (طعم البرتقال أو الفريز مثلا) أو المحليات الصنعية (السكرين أو الآسبارتام) إلى المضغوطات لإعطاء المذاق الجيد أو لتغطية مذاق سيء. إن معظم المطعمات حساس للحرارة لذاتضاف مع الطور الخارجي

المواد الماصة أو الممتز الممتزة

تستعمل لتحضير مضغوطات تحتوي على مواد زيتية أو خلاصات سائلة حيث تمتاز بقدرتها على امتصاص هذه السوائل عند مزجها معها ومن ثم يصبح بالإمكان تحثيرها وضغطها أمثلة Avicel, Kaolin, magnesium carbonate, silica

مواد مبللة

تضاف عندما تكون المواد الفعالة كارهة لل ماء وضعيفة ال ذوبان به (العوامل الفعالة على السطح مثل توين 80 Tablet press animation عملية ضغط القرص Old tablet press ماكينة Cadmach القديمة ذات قرص الضغط الدوار

الفحوص المطبقة على المضغوطات

مراقبة المضغوطات أثناء التصنيع إنك Tablet In Process Controls

عند اجراء مراقبة وزن المضغوطات أثناء الإنتاج نجد الاحتمالات الثلاثة التالية

1- الوزن الافرادي للمضغوطات المراقبة تقع ضمن المجال المسموح النموذجي من قبل دستور الأدوية فالآلة جيدة ونتابع الإنتاج دون أي تدخل
2- الوزن الافرادي للمضغوطات المراقبة تقع ضمن المجال المقبول الأعظمي من قبل دستور الادوية الآلة تحتاج لاعادة ضبطها دون إيقاف الإنتاج.
3- الوزن الافرادي للمضغوطات المراقبة تقع خارج المجال المقبول من قبل دستور الادوية إنتاج الآلة سيئ نوقف الإنتاج ونرمي المنتج ( المنتج مرفوض ).

1.فحص المظهر الخارجي أو الفحص العياني Description

ال شكل ال لون ال سمك القطر - تجانس أشكال المضغوطات مع بعضها (أي أن جميع المضغوطات المنتجة تملك شكلا ولونا متشابه وتكون سليمة وخالية من العيوب وصالحة للاستخدام).

2.القساوة إنك Hardness or Resistance to crushing

وهي تقاس بجهاز خاص دستوري (فايزر أو الكماشة)
تعرف بأنها الضغط أو القوة المطبقة على 1 سم2 من سطح المضغوطة واحدتها كغ/ سم2.
تتراوح عادة قيم القساوة للمضغوطات العادية من 3.5 – 4 كغ/ سم2.
والمضغوطات المعدة للتلبيس 4- 5.5 كغ/ سم2 حيث تكون أعلى لأنها ستقاوم مراحل تصنيعية أكثر من العادية.
تختلف القساوة حسب العوامل المختلفة مثل طبيعة المواد الداخلة في التحضيرة Formula أو طريقة التحضير.

3.فحص الهشاشية Friability Test

تعرف بأنها مقدار ما فقده المضغوط من وزن وزنها مقدرا بالنسبة المئوية . تقاس بواسطة جهاز خاص وهو يملك مواصفات دستورية يدور بسرعة معينة وويلك أبعاد وشفرات ثابتة. (سرعة الدوران 25 دورة في الدقيقة لمدة 4 دقائق ). طريقة عمل الاختبار حسب ( دستور الصيدلة الإنجليزي ) للمضغوطات ذات الوزن أقل أو يساوي 650 ملغ نأخذ عينة من المضغوطات وزنها الكلي أقرب ما يمكن لـ 6.5 غ (أي ما يقارب 10 مضغوطات أو أكثر). أما المضغوطات التي يكون وزنها الافرادي أكبر من 650 ملغ نأخذ عينة مساوية لـ 10 مضغوطات. نزن العينة (جميع المضغوطات معاً) ثم توضع في الجهاز المخصص. نشغل الجهاز وننتضر حتى انتهاء الزمن نخرج المضغوطات ونزيل الغبار العالق عليها ثم نزنها مرة أخرى. محاكمة النتائج عادة يجرى هذا الاختبار مرة واحدة . إذا ظهرت شقوق واضحة أو تكسرات أو تفلعات تفشل في تجاوز الاختبار. إذا كانت نسبة الخسارة صعبة الحساب (صغيرة جدا لا تميزها حساسية الميزان) أو القيمة القيمة المفقودة تجاوزت الحد المسموح يعد الفحص على عينتين ويحدد الوسطي للعينات الثلاثة. يجب ألا تتجاوز القيمة المفقودة 1 كحد أعظمي. تحسب من العلاقة الهشاشة [(وزن المضغوطات قبل وضعها للإختبار - وزن المضغوطات بعد وضعها للاختبار)/ وزن المضغوطات قبل وضعها للاختبار ] * 100

4.المحتوى من الرطوبة Water content

يجرى هذا الاختبار عند الضرورة (عندما تكون الرطوبة هامة للشكل الصيدلاني أي تؤثر على جودته أو على حساسية المادة الفعالة). وتحدد نسبة الرطوبة المسموحة حسب تأثير الرطوبة على كل مستحضر.

5.فحص التفتت Disintegration Test

يتم باستخدام جهاز السلة الهزازة . وهو الزمن اللازم لتحول المضغوطة إلى أجزاء صغيرة تكون فيها ال مادة الفعالة جاهزة حتى تنحل في الأوساط. وينتهي فحص التفتت بمجرد خروج جميع الأجزاء الصغيرة من ثقوب الشبكة المعدنية الموجودة أسفل البيشر في الجهاز (السلة الهزازة). Immediate Release مدة الاختبار 30 دقيقة ويطبق على 6 مضغوطات. وتعتبر المضغوطات موافقة للشروط إذا تفتتت جميع المضغوطات الست . إذا لم تتفتت واحدة أو اثنتان من المضغوطات يعاد الفحص على 12 مضغوطة جديدة. في هذه الحالة يجب أن تتفتت 16 مضغوطة على الأقل من أصل 18 مضغوطة التي خضعت للاختبار. Enteric Coated يجري في وسطين مختلفين من الـ PH وعلى مرحلتين الوسط الأول نجري الاختبار في وسط مائي عادي أو الوسط المستخدم في المضغوطات ذات التحرر المباشر. مدة الاختبار في هذه المرحلة 120 دقيقة . يجب أن تقاوم المضغوطة الملبسة معويا التفتت في هذا الوسط. الوسط الثاني وهو ذو PH مائل للقلوية (حسب المكان من الأمعاء الموافق لتحرر المادة الفعالة). يجب أن تتفتت المضغوطات في هذه المرحلة خلال 60 دقيقة وضمن هذا الوسط. وتعتبر المضغوطات ناجحة في الاختبار إذا لم تتفتت ولا واحدة من المضغوطات الست.وفي حال تفتتت إحداها نعيد الاختبار في هذه المرحلة على 12 مضغوطة جديدة. يجب أن تقاوم 16 مضغوطة من أصل 18 التي خضعت للاختبار التفتت في الوسط الحمضي في هذه المرحلة .

6.فحص الانحلالية Solubility test

7.تجانس توزع المادة الفعالة ضمن الأشكال الجرعية Uniformity of the dosage units

A. فحص تجانس الوزن Uniformity of mass وهو يعطي فكرة عن تجانس توزع المادة الفعالة في الوحدات الجرعية. ولا يغني عن معايرة المادة الفعالة Uniformity of content نزن 20 مضغوطة وزنا افراديا ثم نحسب الوزن الوسطي ونحسب الانحراف المعياري لكل مضغوطة عن وزنها الوسطي. يسمح لمضغوطتين على الأكثر أن تتجاوز النسبة المحددة المسموحة على ألا تتجاوز ولا واحدة منها ضعف النسبة المحددة. إذا كان الوزن الوسطي للمضغوطات أقل من 80 ملغ>>> يسمح بانحراف معياري قدره ± 10 إذا كان الوزن الوسطي للمضغوطات بين 80 & 250 ملغ>>> يسمح بانحراف معياري ± 7.5 إذا كان الوزن الوسطي للمضغوطات أكبر من 250 ملغ>>> يسمح بانحراف معياري ± 5 B. معايرة المادة الفعالة Uniformity of content إن تجانس وزن المضغوطات لا يعني بالضرورة تجانس توزع المادة الفعالة بين المضغوطات، فقد يكون المزج غير كافياً للمادة الفعالة ضمن المسحوق المعد للضغط ، ومع ذلك على مضغوطات متجانسة في الوزن لكنها لا تحوي على نسب مادة فعالة متجانسة .يتم التحقق من ذلك بمعايرة المادة الفعالة بطريقة مناسبة. يطبق هذا الاختبار (المعايرة) على عدة مضغوطات وذلك لحساب المحتوى الوسطي. وهو غير مطلوب للفيتامينات أو للعناصر الزهيدة ، ولكن يمكن إجراءه للتأكد من سلامة المنتج. طريقة العمل نأخذ 10 مضغوطات وتعاير بشكل افرادي تحليل النتائج إذا كانت جميع المضغوطات تحوي مادة فعالة بنسبة 85- 115 نقبل المضغوطات. إذا خرجت نسبة المادة الفعالة لمضغوطتين أو أكثر عن المجال 85- 115 أو تجاوزت مضغوطة واحدة 75- 125 ترفض الوجبة. إذا خرجت نسبة المادة الفعالة لأحد المضغوطات عن المجال 85- 115 لكنها لم تتجاوز المجال 75- 125 عندهايعاد الفحص على 20 مضغوطة جديدة يسمح لمضغوطة واحدة من أصل 30 أن تتجاوز المجال 85- 115 على ألا تتجاوز المجال 75- 125 .WHO Pharmacopoeia Library

8.فحص التلوث الجرثومي Microbial contamination

إن تلوث المستحضرات الدوائية جراثيم بالجراثيم بسبب اتباع شروط انتاج غير مثالية قد يؤدي إلى ضرر على المستحضر أو المريض إما بتأثيره على ثبات المادة الفعالة أو أن تكون المتعضيات الملوثة ممرضة لمستخدم الدواء. لذا تجرى هذه الفحوص للتأكد من عدم وجود جراثيم ممرضة نهائياً. ويسمح للمتعضيات (الجراثيم & الفطريطات) الأخرى غير الممرضة أن تتواجد ضمن حدود دنيا محددة من قبل الدستور . وبما أن المحتوى المائي أو رطوبة المضغوطات قليلة فإن احتمال تلوثها بالجراثيم يكون أقل من الأشكال الصيدلانية الأخرى الحاوية على نسبة رطوبة أكثر كالشرابات أو المحاليل. تختلف الحدود المسموحة لوجود المتعضيات المستخدمة حسب مصدر المواد المستخدمة أو حسب طريقة الاستخدام Rout of administrationEditing Tablet (pharmacy) - Wikipedia, the free encyclopedia دمج من حبة دوائية لع مص برشام عر حباية FlattenedRoundPills تصغير المضغوطات على شكل أقراص Medical Drugs for Pharmacy Health Shop of Medicine.png تصغير المضغوطات أو الأقراص (في مصر) شكل جرعي أشكال صيدلانية صلبة تحتوي على ناقص مادة فعالة Active ingredient دواء دواءية ، أو عدة مواد فعالة، وقد تحتوي أيضا مواد مساعدة Compressed tablet definition Drugs.com]. تٌحضّر صناعيا من المساحيق بواسطة آلات ضغط عالية التقنية. وتعتبر المضغوطات من أكثر شكل صيدلاني الأشكال الصيدلانية ملاءمة ل تناول الدواء لسهولة إدخالها عن طريق الفم ، وغالباً دون تدابير إضافية أو إزعاج لل مريض].

الإنتاج الشامل صناعة صناعياً بكميات كبيرة يقلل من كلفة كلفتها ، ثبات مكوناتها و ميزاتها المتعددة التي تنفرد بها عن باقي الأشكال الصيدلانية الأخرى أدت إلى إدخالها بطرق مختلفة لل جسم لأغراض علاجية متعددة واستعمالها في مجالات أخرى.Compressed Tablet - Medical Definition
تعد من أهم الأشكال الصيدلية في معامل الأدوية وأكثرها استعمالا في معظم دول العالم .
معظم المضغوطات مخصصة للإعطاء عبر الفم ، غير أن بعضها يكون مهيئا لأن يمضغ في الفم إنك Chewable Tablets وبعضها لأن يذوب فيه (buccal tablets) أو يوضع تحت ال لسان (sublingual tablets) في حين أن المضغوطات الفوّارة (effervescent tablets) تٌحل في ال ماء قبل التناول.

تصنّع المضغوطات بحيث تحتوي على جرعة معينة من ال مادة الدوائية ومن أجل مرونة الاستعمال تقوم مصنع مصانع الأدوية بتحضير مضغوطات ذات جرعات مختلفة لنفس ال مادة . للمضغوطات أشكال وأوزان مختلفة منها ما يحضر بالقالب «mold» (فتسمى أقراص)، ومنها ما يحضر بالضغط «compression» (فتسمى مضغوطات compressed tablets).

التعليقات

لم يعلق احد حتى الآن .. كن اول من يعلق بالضغط هنا