بيداكويلين

الآثار الجانبية

إضافةً إلى ذلك، وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعا من بيداكويلين في الدراسات الغثيان، وآلام المفاصل والصدر، والصداع. يحتوي الدواء كذلك على تحذير بداخل مربع أسود لزيادة خطر الموت وعدم انتظام ضربات القلب، المرضى الذين يستعملون بداكويلين ييجب مراقبة كمية استخدامهم لهذا الدواء. إذا عانى المريض من عدم انتظام ضربات القلب البطيني، يجب عليه وقف بيداكيلين وغيرها من الادوية.

في هذا الإطار، هناك جدل كبير حول الموافقة على هذا الدواء، باعتباره واحد من أكبر الدراسات حتى الآن لسبب حدوث الكثير من الوفيات في المجموعة التي تستعمل بيداكويلين مقارنة مع أولئك الذين يتلقون دواء البلاسيبو.  وقعت 10 حالات وفاة في مجموعة مستعملوا بيداكويلين من أصل 79، في حين وقعت حالتين في مجموعة مستعملوا دواء البلاسيبو من أصل 81. من بين 10 حالات وفاة في بيداكويلين، كان 1 بسبب حادث سيارة، و 5 اعتبرت نتيجة لتطور السل الكامنة و 3 كانت جيدا بعد أن توقف المريض عن تلقي بداكويلين. ومع ذلك لا يزال هناك قلق كبير من ارتفاع معدل الوفيات في المرضى الذين تم علاجهم ببيداكويلين، مما أدى إلى التوصية للحد من استخدامه، والحد من الاستخدام مع الأدوية الأخرى.

الاستخدامات الطبية

إضافةً إلى ذلك، قد تمت الموافقة رسميا على استخدامه (في ديسمبر 2012) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدامها في علاج السل، للاستخدام فقط في حالات السل المقاوم للأدوية المتعددة، وأكثر مقاومة للسل المقاوم للأدوية على نطاق واسع.

من جانب آخر، اعتبارا من عام 2013 كل من منظمة الصحة العالمية (WHO) ومراكز الولايات المتحدة لمكافحة الأمراض (CDC) أوصى (مؤقتا) أن يتم حجز بيداكويلين للمرضى الذين يعانون من السل المقاوم للأدوية المتعددة عندما لا يمكن تصميم نظام الموصى بها خلاف ذلك.

التجارب السريرية

في هذا الإطار، وقد درست دراسات صغيرة كذلك استخدامه كعلاج إنقاذ للعدوى الفطرية غير السلية.

من جانب آخر، وهو مكون من  (بيداكويلين + بريتومانيد + موكسيفلوكساسين + بيرازيناميد) للعلاج التجريبي.

كذلك، وقد درس دواء البيداكيلين في مرحلة دراسات بنك الاستثمار الدولي لعلاج السل المقاوم للأدوية المتعددة، في حين أن دراسات المرحلة الثالثة التي تجري في الوقت الحالي، ولقد ثبت ايجابياً لتحسين معدلات الشفاء من السل المقاوم للأدوية المتعددة، ولكن مع بعض القلق لزيادة معدلات الوفيات (مزيد من التفاصيل في قسم الآثار السلبية).

تاريخ الدواء

ومن ناحية أخرى، عندما تمت الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء في 28 ديسمبر 2012، كان أول دواء جديد للسل لأكثر من أربعين عاما.

وفي هذا الصدد، تمت الموافقة على بداكويلين للاستخدام الطبي في الولايات المتحدة في عام 2012 .

من جانب آخر، وقد وصفت بداكويلين لأول مرة في سنة 2004 في مؤتمر إنترسسينس حول وكلاء مضادات الميكروبات والعلاج الكيميائي، قد كان الدواء في التنمية لأكثر من سبع سنوات. تم اكتشافه من قبل فريق بقيادة كوين أندريس في يانسن فارماسيوتيكا.

وفي هذا الصدد، يتم تصنيعها من قبل جونسون آند جونسون، الذي سعى للحصول على موافقة سريعة على هذا الدواء، وهو نوع من الموافقة المؤقتة للأمراض التي تفتقر إلى خيارات العلاج الأخرى قابلة للحياة. من خلال الحصول على الموافقة على دواء يعالج مرض السل.

تفاعل الأدوية

من جانب آخر، الأدوية الأخرى للسل التي يمكن أن تؤثر على ضربات القلب تشمل الفلوروكينولونات والكلوفازيمين.

من جهة ثانية، استخدامة مع الريفامبين يؤدي إلى انخفاض 52% من فعالية هذا الدواء، مما يؤدي إلى تقليل تعرض الجسم لتأثير الدواء وتقليل تأثيرة كمضادات للبكتيريا.

وفي السياق ذاته، مع ان دواء البيداكويلين يؤدي إلى حدوث اضطرابات في ضربات القلب الا انه يمنع استخدام ادوية لمنع حدوث اضطرابات القلب مع البيداكويلين.

علاوةً على ذلك، استخدامة مع الكيتوكونازول يؤدي إلى زيادة بنسبة 22% من فعالية هذا الدواء، وربما زيادة في معدل الاثار الضارة التي شوهدت.

علاوةً على ذلك، البيداكويلين لا ينبغي استخدامة مع ادوية أخرى التي يمكن ان تؤثر على الإنزيمات المسؤولة عن عمليات الأيض (الأكسدة) لهذا الدواء.

طريقة العمل

بيداكويلين مبيد للجراثيم.

علاوةً على ذلك، يعمل البيداكويلين على غلق المضخات التي توصل وحدات الطاقة الي الخلية البكتيرية المسببة للمرض ، مما يؤدي الي عدم إنتاج الخلية للطاقة اللازمة لها مما يؤدي الي موتها. ويعتبر البيداكويلين أول عضو في فئة جديدة من الأدوية تسمى دياريلكوينولينس.