تيجاسيرود

سحبه من الأسواق

ويب طب

ومن ناحية أخرى، تدعي FDA وجود علاقة بين صرف الدواء وتزايد خطر السكتة القلبية أو السكتة الدماغية.

من جهة ثانية، في دراسة الاتراب مبنية على قاعدة بيانات تأمين صحي في الولايات المتحدة، لم توجد زيادة في خطر الأحداث القلبية الوعائية في المعالجة بـ تيغاسيرود.

المصادر

من جانب آخر، في نفس يوم إعلان إدارة الغذاء والدواء الأميركية، أعلنت شركة نورفاتيس في كندا أنها علّقت تسويق ومبيع الدواء في كندا استجابةً لطلب من صحة كندا.

في هذا الإطار، في 30 آذار عام 2007 طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من Novartis أن تسحب Zelnorm من الرفوف.

وفي هذا الصدد، أظهر تحليل المعلومات التي جمعت من أكثر من 18000 مريض حدوث تأثيرات عكسية قلبية وعائية عند 13 من بين 11614 مريض عولجوا بـ زيلنورم (معدل 0.11%) مقارنةً بـ ا من بين 7031 مريض عولجوا بالدواء الوهمي (بلاسيبو) (معدل 0.01%)

وفي هذا الصدد، يبدو أن بعض المصنعين في الهند مثل سيبلا وتورنت للمستحضرات الصيدلانية لا يزال يتوفر لديهم دواء تيغاسيرود جنيس في قوائمهم ومن الممكن أن بعض التجار يبيعونه على الإنترنت، على الرغم من أن الدواء قد حظر في الهند.

ومن جهة أخرى، زعمت شركة نوفارتيس أن جميع المرضى المتأثرين كان لديهم أمراض قلبية وعائية أو عوامل خطورة مسبقاً، وفيما بعد زعمت أنه لا توجد علاقة سببية بين استخدام تيغاسيرود والأحداث القلبية الوعائية التي ظهرت.

آلية التأثير

علاوةً على ذلك، يعمل الدواء كمحفز حركة، حيث يصل إلى تأثيراته العلاجية المطلوبة من خلال تفعيل مستقبلات 5-HT4 للجهاز العصبي المعوي في السبيل المعدي المعوي.

إضافةً إلى ذلك، كما أنه يحفز الحركة المعدية المعوية ومنعكس التحوي، وينقص من آلام البطن. بالإضافة لذلك، يكون التيغاسيرود مناهض لمستقبلات 5-HT2B.

الخواص

من جهة ثانية، قبل ذلك، كان الدواء الوحيد المعتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمساعد على تخفيف الألم في البطن والانتفاخ والإمساك المرتبط بمتلازمة القولون العصبي، تمت الموافقة على استخدامه كذلك لعلاج الإمساك المزمن مجهول السبب.

ومن ناحية أخرى، مصادق عليه من قبل FDA عام 2002 وتم سحبه من الأسواق في وقت لاحق عام 2007 بسبب مخاوف FDA من الآثار القلبية والوعائية الضائرة المحتملة.

يستعمل لتدبير متلازمة القولون العصبي والإمساك.